Darzalex SGK Karşılıyor mu?
Uyarı: Geri ödeme kapsamı ve koşulları SUT ve ilgili mevzuat güncellemelerine bağlı olarak değişebilir. Resmî kaynaklar esas alınmalıdır.
Darzalex, etken maddesi daratumumab olan, CD38 hedefli monoklonal antikor grubunda yer alan ve multipl miyelom tedavisinde kullanılan intravenöz bir ilaçtır. Kanser hücrelerini hedef alarak hastalığın kontrolüne yardımcı olur; antibiyotik, ağrı kesici ya da antihistaminik değildir.
Darzalex için SGK geri ödeme durumu, reçete koşulları, kullanım bilgileri, yan etkiler, eşdeğerleri, reçetesiz alınıp alınamayacağı, hamilelikte kullanımı ve fiyat bilgileri aşağıda ayrıntılı olarak ele alınmaktadır.
Darzalex Nedir?
Darzalex, daratumumab etken maddesini içeren ve CD38 proteinini hedefleyen bir monoklonal antikordur. Multipl miyelom tedavisinde kullanılır ve hastalığın kontrol altına alınmasına, nüksün geciktirilmesine ve tedavi yanıtının artırılmasına yardımcı olur. Enfeksiyon tedavisi için kullanılmaz; doğrudan kansere yönelik bir immünoterapi ilacıdır.
Genellikle şu durumlarda kullanılır:
- Yeni tanı konmuş multipl miyelomda diğer tedavilere ek olarak
- Hastalığın tekrarladığı durumlarda
- Önceki tedavilere yanıtın yetersiz kaldığı olgularda
- Direnç gelişen multipl miyelomda
- Uygun hastalarda kombinasyon tedavilerinin bir parçası olarak
SGK Geri Ödeme Durumu
Darzalex, Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından geri ödeme kapsamındadır. Geri ödeme durumu:
Ödenir
Reçete ile temin edildiğinde SGK kamu fiyatı üzerinden ödeme yapılmaktadır.
Reçete ve Geri Ödeme Koşulları
| Kullanım Durumu | SGK Karşılama Durumu | Açıklama |
|---|---|---|
| Ayakta – Raporsuz | Ödenir | Tüm hekimler reçete edebilir |
| Ayakta – Raporlu | Ödenmez | Rapor gerekli değildir |
| Yatan hasta | Ödenir | Hastane tedavilerinde karşılanır |
| Reçete durumu | Branş kısıtı yok | Tüm hekimlerce reçete edilebilir |
Darzalex tüm hekimler tarafından reçete edilebilir.
Darzalex Nasıl Kullanılır?
Darzalex damar yoluyla uygulanan bir infüzyon ilacıdır. Tedavi, sağlık kuruluşunda ve sağlık personeli gözetiminde yapılır. İlk uygulamalar daha uzun sürebilir; sonraki dozlarda infüzyon süresi hekim planına göre değişebilir. Uygulama öncesinde infüzyon reaksiyonlarını azaltmak için ek ilaçlar verilebilir. Doz şeması, hastalığın durumu ve birlikte kullanılan tedavilere göre hekim tarafından belirlenir.
Kullanım Şekli
Darzalex, serum içine verilen kontrollü bir infüzyon şeklinde uygulanır. Evde kendi kendine kullanım için uygun değildir. Tedavi günü vital bulgular izlenir, infüzyon sırasında gelişebilecek reaksiyonlara karşı hasta yakın takip edilir. Hekimin belirlediği uygulama aralıkları dışına çıkılmamalıdır.
Açlık – Tokluk Durumu
Darzalex ağızdan alınan bir ilaç olmadığı için açlık-toklukla ilişkili bir kullanım durumu yoktur. İnfüzyon öncesinde verilen ek ilaçlar için sağlık ekibinin talimatı izlenir. Bulantı ya da mide hassasiyeti varsa uygulama günü bunu ekibe bildirmek uygun olur.
Darzalex Yan Etkileri
Yan etkiler sıklık sınıflandırmasına göre aşağıda belirtilmiştir:
Çok yaygın (≥1/10)
- İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar
- Yorgunluk
- Bulantı
- İshal
- Kabızlık
- Ateş
- Öksürük
- Nefes darlığı
- Üst solunum yolu enfeksiyonu bulguları
Yaygın (≥1/100 – <1/10)
- Kansızlık
- Nötropeni
- Trombosit düşüklüğü
- Baş ağrısı
- Sırt ağrısı
- Kas ve eklem ağrısı
- İştah azalması
- Periferik ödem
- Kusma
- Baş dönmesi
Yaygın olmayan (≥1/1.000 – <1/100)
- Ciddi enfeksiyonlar
- Tansiyon düşüklüğü
- Titreme
- Döküntü
- Kaşıntı
Seyrek (≥1/10.000 – <1/1.000)
- Anafilaktik reaksiyon
- Bronkospazm
- Şiddetli alerjik yanıt
Çok seyrek (<1/10.000)
- Bildirilmemiştir
Bilinmiyor
- Hepatit B reaktivasyonu
- Şiddetli solunum sıkıntısı
- Laboratuvar değerlerinde düşüş
Darzalex kullanırken özellikle ilk infüzyonlarda alerjik reaksiyon, nefes darlığı, ateş, titreme ve göğüste sıkışma açısından dikkatli olunmalıdır. Enfeksiyon öyküsü, düşük kan sayımı, karaciğer hastalığı ve daha önce hepatit B geçirilmiş olması yakın takip gerektirir.
Darzalex Eşdeğerleri (Muadilleri)
Darzalex için aynı etken maddeyi içeren ürünler arasında değerlendirme yapılırken doz, uygulama yolu ve ambalaj farkı dikkate alınır. Eşdeğer ürünler veya aynı etken maddeye sahip diğer seçenekler şunlardır:
- Daratumumab içeren diğer preparatlar
- Uygulama şekli ve doz farklılığı olan daratumumab seçenekleri
Bu grupta seçim yapılırken hekim ve eczacı, tedavi planını ve uygulama ayrıntılarını birlikte değerlendirir.
Darzalex Reçetesiz Alınır mı?
Darzalex reçetesiz alınmaz. Hastane ortamında uygulanan, uzman hekim tarafından planlanan ve reçete ile kullanılan bir tedavidir. SGK ödemesi için de reçete gereklidir.
Darzalex Reçetesiz Fiyatı
Reçetesiz etiket fiyatı: Reçetesiz temini uygun olmadığı için ayrı bir satış fiyatı uygulanmaz
Hamileler Kullanabilir mi?
Gebelik kategorisi: C
Daratumumab, gebelikte dikkatle değerlendirilmesi gereken bir ilaçtır. Fetal risk olasılığı nedeniyle ancak beklenen yarar annenin ve bebeğin riskinden daha baskınsa düşünülür. Hamilelik sırasında doktor önerisi olmadan kullanılmamalıdır. Tedavi süresince uygun doğum kontrolü konusunda hekim yönlendirmesi alınmalıdır.
Darzalex Fiyat Bilgileri
| Etiket fiyatı | Reçetesiz temini uygun olmadığı için ayrı satış bedeli kullanılmaz |
| Kamu fiyatı | 12.381,73 TL |
| SGK tarafından ödenen tutar | 11.256,12 TL |
| Hastaya yansıyan fark | 0 TL |
| İndirim oranı | %0 |
| Eşdeğer kodu | Depocu Fiyatı 8.971,70 + KDV (8.971,70 + KDV) |
| Depocu fiyatı | 8.971,70 + KDV (8.971,70 + KDV) |
| İmalatçı fiyatı | 8676,13 + KDV (8.676,13 + KDV) |
| Fiyat tarihi | 1.4.2026 |
| Fiyat kademesi | 3.Kademe |
Darzalex, multipl miyelom tedavisinde kullanılan, SGK tarafından karşılanan ve hastane koşullarında uygulanan bir ilaçtır. Tedavi sırasında infüzyon reaksiyonları, enfeksiyonlar ve kan değerlerindeki değişiklikler açısından dikkatli izlem gerekir; kullanım planı her zaman hekim tarafından belirlenmelidir.
