Fabrazyme SGK Karşılıyor mu?

Fabrazyme, etken maddesi agalsidaz beta olan, rekombinant enzim replasman tedavisi grubunda yer alan bir ilaçtır. Fabry hastalığında eksik olan alfa-galaktosidaz A enzimini yerine koyarak hücrelerde biriken bazı yağ maddelerinin azalmasına yardımcı olur.

Fabrazyme için SGK geri ödeme durumu, reçete koşulları, kullanım bilgileri, yan etkiler, eşdeğerleri, reçetesiz alınıp alınamayacağı, hamilelikte kullanımı ve fiyat bilgileri aşağıda ayrıntılı olarak ele alınmaktadır.

Fabrazyme Nedir?

Fabrazyme, agalsidaz beta içeren bir enzim replasman tedavisidir. Bu ilaç antibiyotik değildir, enfeksiyon tedavi etmez ve antihistaminik grupta yer almaz. Temel amacı, Fabry hastalığında eksik çalışan enzimin yerine geçerek biriken maddelerin vücutta oluşturduğu hasarı azaltmaktır.

Genellikle şu durumlarda kullanılır:

• Fabry hastalığı tanısı alan hastalarda uzun süreli enzim replasman tedavisi
• Hücrelerde globo-triaosilseramid birikiminin azaltılması
• Böbrek tutulumunun ilerlemesini yavaşlatmaya destek
• Kalp kası tutulumu ve diğer organ etkilerinin kontrolüne yardımcı olma
• Yorgunluk, ağrı ve Fabry hastalığına bağlı sistemik belirtilerin yönetimi

Fabrazyme damar yoluyla uygulanan biyolojik bir üründür. Tedavi, hastalığın nedenine yönelik olduğu için düzenli takip gerektirir ve uygulama planı hekim tarafından belirlenir.

SGK Geri Ödeme Durumu

Fabrazyme, Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından geri ödeme kapsamındadır. Geri ödeme durumu:
Ödenir

Reçete ile temin edildiğinde SGK kamu fiyatı üzerinden ödeme yapılmaktadır.

Reçete ve Geri Ödeme Koşulları

Fabrazyme tüm hekimler tarafından reçete edilebilir.

Fabrazyme Nasıl Kullanılır?

Fabrazyme damar içine infüzyon şeklinde uygulanır. Uygulama genellikle sağlık personeli tarafından yapılır ve tedavi süresi, infüzyon hızı ve uygulama aralığı hastanın klinik durumuna göre hekim tarafından belirlenir. Biyolojik bir ürün olduğu için doz ve uygulama planı kişiye göre ayarlanır.

Kullanım Şekli

İlaç, infüzyon için hazırlanarak damar yolundan verilir. Uygulama sırasında alerjik reaksiyon ya da infüzyon reaksiyonu gelişebileceğinden hasta klinik olarak izlenir. Tedaviden önce ve sonra hekim uygun görürse yakın takip, ön ilaç uygulaması veya infüzyon hızında değişiklik yapılabilir.

Açlık – Tokluk Durumu

Fabrazyme için aç ya da tok alınma zorunluluğu yoktur; çünkü ağızdan kullanılan bir ilaç değildir. Uygulama infüzyonla yapıldığı için besinlerle doğrudan ilişkili değildir. Bununla birlikte, infüzyon sırasında mide bulantısı ya da hassasiyet yaşayan hastalarda uygulama öncesi hazırlık planı hekim önerisine göre düzenlenebilir.

Fabrazyme Yan Etkileri

Yan etkiler sıklık sınıflandırmasına göre aşağıda belirtilmiştir:

Çok yaygın (≥1/10)

• İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar
• Baş ağrısı
• Üşüme ve titreme
• Ateş
• Bulantı

Yaygın (≥1/100 – <1/10)

• Kusma
• Halsizlik
• Karın ağrısı
• Sırt ağrısı
• Döküntü
• Kaşıntı
• Tansiyon değişiklikleri
• Göğüs ağrısı

Yaygın olmayan (≥1/1.000 – <1/100)

• Baş dönmesi
• Nefes darlığı
• Kas ağrısı
• Periferik ödem
• İnfüzyon sırasında kızarma

Seyrek (≥1/10.000 – <1/1.000)

• Ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Anafilaktik reaksiyon
• Serum hastalığı benzeri tablo

Çok seyrek (<1/10.000)

• Bildirilmemiştir

Bilinmiyor

• Anti-ilaç antikoru gelişimi
• İnfüzyon sırasında kan basıncında belirgin dalgalanma
• İnfüzyon reaksiyonlarının şiddetlenmesi

Fabrazyme kullanırken özellikle infüzyon sırasında nefes darlığı, göğüste sıkışma, yaygın döküntü, bayılma hissi ya da hızlı tansiyon değişikliği gelişirse acil değerlendirme gerekir. Kalp ve böbrek tutulumu olan hastalarda düzenli takip önem taşır.

Fabrazyme Eşdeğerleri (Muadilleri)

Fabrazyme için eşdeğer ürün adı yer almıyor. Bu ilaç biyolojik bir enzim tedavisi olduğu için marka değişimi ve ürün eşdeğerliliği hekim ile eczacı tarafından dikkatle değerlendirilir. Aynı etken maddeyi içeren ürünlerde doz ve farmasötik form farklılıkları klinik karar açısından önemlidir.

Fabrazyme Reçetesiz Alınır mı?

Fabrazyme reçetesiz alınmaz. Uygulama damar yoluyla yapıldığı ve özel takip gerektirdiği için hekim reçetesi olmadan temin edilmesi uygun değildir. SGK kapsamında karşılanması için de reçete gerekir.

Fabrazyme Reçetesiz Fiyatı

Reçetesiz etiket fiyatı: 187.421,31 TL

Fiyat, ürünün temin koşullarına ve güncel satış uygulamasına göre değişebilir; SGK ödemesi olan hastalarda asıl önem taşıyan tutar kamu fiyatı ve hastaya yansıyan farktır.

Hamileler Kullanabilir mi?

Gebelik kategorisi: B

Bu kategori, hayvan çalışmalarında fetal risk açısından net bir sorun göstermeyen ancak insanlarda kullanım deneyimi sınırlı olan ilaçlar için kullanılır. Fabrazyme için gebelikte karar, anne yararı ve olası risk birlikte değerlendirilerek verilmelidir. Hamilelik planlayan, hamile olduğunu öğrenen veya emziren hastalar doktor önerisi olmadan kullanmamalıdır.

Fabrazyme Fiyat Bilgileri

Fabrazyme için etiket fiyatı 187.421,31 TL, kamu fiyatı 110.578,57 TL ve SGK tarafından ödenen tutar 110.578,57 TL’dir. İndirim oranı %41 olarak görünür. Depocu fiyatı 150.697,52 + KDV (88.911,54 + KDV), imalatçı fiyatı 146.274,01 + KDV (86.301,67 + KDV) olarak yer alır. Fiyat tarihi 1.4.2026, fiyat kademesi 3.Kademe’dir. Eşdeğer kodu alanında depocu fiyatı 150.697,52 + KDV (88.911,54 + KDV) bilgisi bulunur.

Fabrazyme, Fabry hastalığında kullanılan bir enzim replasman tedavisidir; SGK tarafından karşılanır, damar yoluyla uygulanır ve özellikle infüzyon reaksiyonları açısından dikkatli izlem gerektirir. Tedavi planı, kullanım şekli ve takip aralığı hastaya göre hekim tarafından belirlenmelidir.