Aldurazyme SGK Karşılıyor mu?

Aldurazyme, etken maddesi laronidaz olan, lizozomal enzim replasman tedavisi grubunda yer alan bir ilaçtır. Mukopolisakkaridoz Tip I (MPS I) nedeniyle oluşan alfa-L-iduronidaz eksikliğini yerine koymak ve hastalığın ilerleyici bulgularını kontrol altına almak amacıyla kullanılır. Enfeksiyon tedavisi için kullanılan bir antibiyotik, alerji ilacı ya da ağrı kesici değildir; eksik enzimi tamamlayan hedefe yönelik bir tedavidir.

Aldurazyme için SGK geri ödeme durumu, reçete koşulları, kullanım bilgileri, yan etkiler, eşdeğerleri, reçetesiz alınıp alınamayacağı, hamilelikte kullanımı ve fiyat bilgileri aşağıda ayrıntılı olarak ele alınmaktadır.

Aldurazyme Nedir?

Aldurazyme, laronidaz içeren bir enzim replasman tedavisidir. Vücutta eksik olan alfa-L-iduronidaz enziminin görevini destekler ve mukopolisakkaridoz Tip I’e bağlı birikimlerin azaltılmasına yardımcı olur. Hastalığın kök nedenine yönelik çalıştığı için semptomları hafifletmeye ek olarak uzun dönem izlemde de önemli bir tedavi seçeneğidir.

Genellikle şu durumlarda kullanılır:

• Mukopolisakkaridoz Tip I tanısı olan hastalarda
• Hurler, Hurler-Scheie ve Scheie spektrumundaki olgularda
• Organ ve doku birikimine bağlı bulguların azaltılmasında
• Solunum, iskelet ve hareket kısıtlılığıyla ilişkili klinik sorunların takibinde
• Uzman hekim tarafından planlanan uzun süreli tedavi programlarında

Uygulama yolu damar içidir ve tedavi sağlık personeli gözetiminde yürütülür. Aldurazyme, bir enfeksiyon ilacı değildir; eksik enzimi yerine koyan biyoteknolojik bir üründür.

SGK Geri Ödeme Durumu

Aldurazyme, Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından geri ödeme kapsamındadır. Geri ödeme durumu:
Ödenir

Reçete ile temin edildiğinde SGK kamu fiyatı üzerinden ödeme yapılmaktadır.

Reçete ve Geri Ödeme Koşulları

Kullanım Durumu	SGK Karşılama Durumu	Açıklama
Ayakta – Raporsuz	Ödenir	Tüm hekimler reçete edebilir
Ayakta – Raporlu	Ödenmez	Rapor gerekli değildir
Yatan hasta	Ödenir	Hastane tedavilerinde karşılanır
Reçete durumu	Branş kısıtı yok	Tüm hekimlerce reçete edilebilir

Aldurazyme tüm hekimler tarafından reçete edilebilir.

Aldurazyme Nasıl Kullanılır?

Aldurazyme damar içine infüzyon şeklinde uygulanır. Uygulama süresi, hazırlık aşaması ve takip planı hastanın klinik durumuna göre belirlenir. Doz şeması her zaman hekim tarafından düzenlenir; kilo, tolerans, eşlik eden hastalıklar ve önceki infüzyon yanıtı dikkate alınır. Tedavi sırasında infüzyona bağlı reaksiyonlar açısından gözlem önemlidir.

Kullanım Şekli

İlaç, sulandırılarak intravenöz yolla uygulanır. Evde kendi kendine kullanım için uygun değildir. İlk uygulamalar ve sonraki dozlar, infüzyon merkezinde ya da sağlık kuruluşunda planlanır. Uygulama öncesinde hekim gerektiğinde ateş, alerji öyküsü veya önceki reaksiyonlar hakkında ek değerlendirme yapabilir.

Açlık – Tokluk Durumu

Aldurazyme için aç ya da tok olmanın emilim üzerine etkisi beklenmez; çünkü ağızdan alınan bir ilaç değildir. Yine de infüzyon günü sağlık ekibinin verdiği hazırlık talimatlarına uyulması gerekir. Mide hassasiyeti olan hastalarda uygulama öncesi ve sonrası ek destek gerekebilir.

Aldurazyme Yan Etkileri

Yan etkiler sıklık sınıflandırmasına göre aşağıda belirtilmiştir:

Çok yaygın (≥1/10)

• İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar
• Ateş
• Baş ağrısı
• Döküntü
• Titreme

Yaygın (≥1/100 – <1/10)

• Bulantı
• Kusma
• Karın ağrısı
• İshal
• Eklem ağrısı
• Kaşıntı
• Nefes darlığı
• Çarpıntı

Yaygın olmayan (≥1/1.000 – <1/100)

• Baş dönmesi
• Sırt ağrısı
• Ödem
• Öksürük

Seyrek (≥1/10.000 – <1/1.000)

• Ciddi alerjik reaksiyon
• Bronkospazm
• Hipotansiyon
• Anafilaktik reaksiyon

Çok seyrek (<1/10.000)

• Bildirilmemiştir

Bilinmiyor

• Antikor gelişimine bağlı infüzyon toleransında değişiklik
• Geç başlayan aşırı duyarlılık bulguları

Özellikle infüzyon sırasında nefes darlığı, göğüs sıkışması, yaygın döküntü, dudaklarda şişme veya tansiyon değişikliği olursa uygulama ekibine hemen haber verilmelidir. Daha önce ciddi alerjik reaksiyon yaşamış hastalarda dikkatli izlem gerekir.

Aldurazyme Eşdeğerleri (Muadilleri)

Aldurazyme için listelenen ayrı bir eşdeğer marka adı öne çıkmıyor. Aynı etken maddeyi içeren ürünlerde doz, ambalaj ve uygulama biçimi farklı olabileceğinden seçim hekim ve eczacı değerlendirmesiyle yapılır.

• Aynı etkin maddeli alternatif marka adı öne çıkmıyor

Enzim replasman tedavilerinde marka değişimi, uygulama ayrıntıları ve izlem planı açısından ayrıca değerlendirilir.

Aldurazyme Reçetesiz Alınır mı?

Hayır. Aldurazyme reçetesiz alınmaz. Uzman takip gerektiren, infüzyonla uygulanan bir ilaç olduğu için reçetesiz temin edilmesi uygun değildir. SGK kapsamında karşılanması için de reçete gerekir. Bu nedenle eczaneden kendi başına alınacak ilaçlar arasında yer almaz.

Aldurazyme Reçetesiz Fiyatı

Aldurazyme reçetesiz satılan bir ürün olmadığı için bağımsız bir reçetesiz satış fiyatı üzerinden değerlendirilmez. Temin bedeli reçeteli kullanım ve ödeme koşullarıyla birlikte ele alınır.

Hamileler Kullanabilir mi?

Gebelik kategorisi: B

Bu kategori, hayvan çalışmalarında olumsuz etki için güçlü bir işaret olmadığını düşündürür; ancak hamilelikte kullanım kararı mutlaka hekim tarafından verilmelidir. Aldurazyme, gebelikte rutin şekilde kendi kendine başlanacak bir ilaç değildir. Fayda-risk dengesi değerlendirilmeden kullanılmamalıdır.

Aldurazyme Fiyat Bilgileri

Aldurazyme için kamu fiyatı 20.577,51 TL, SGK tarafından ödenen tutar 20.577,51 TL ve indirim oranı %41 olarak izlenir. Bu nedenle hastaya yansıyan fark oluşmaz. Depocu fiyatı 27.974,93 + KDV (16.505,21 + KDV), imalatçı fiyatı 27125,87 + KDV (16.004,26 + KDV), fiyat tarihi 1.4.2026 ve fiyat kademesi 3.Kademedir. Eşdeğer kodu alanında da Depocu Fiyatı 27.974,93 + KDV (16.505,21 + KDV) ifadesi yer alır. Ayrı bir etiket fiyatı rakamı öne çıkmadığı için satış değerlendirmesi kamu ve geri ödeme koşulları üzerinden yapılır.

Aldurazyme, MPS I tedavisinde kullanılan bir enzim replasman ilacıdır; SGK tarafından karşılanır, reçeteli olarak temin edilir ve infüzyon uygulaması sırasında yakın takip gerektirir. Özellikle alerjik reaksiyon öyküsü olan, hamile olan veya eşlik eden ciddi hastalığı bulunan hastalarda kullanım kararı hekim tarafından verilmelidir.