Galafold SGK Karşılıyor mu?

Galafold, etken maddesi migalastat (migalastat hidroklorür) olan ve Fabry hastalığının uygun mutasyon taşıyan erişkin hastalarda tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Alfa-galaktozidaz A enzimini stabilize eden farmakolojik şaperon grubunda yer alır; yani enfeksiyon ilacı, antibiyotik ya da antihistaminik değildir.

Galafold için SGK geri ödeme durumu, reçete koşulları, kullanım bilgileri, yan etkiler, eşdeğerleri, reçetesiz alınıp alınamayacağı, hamilelikte kullanımı ve fiyat bilgileri aşağıda ayrıntılı olarak ele alınmaktadır.

Galafold Nedir?

Galafold, migalastat içeren ve Fabry hastalığında kullanılan bir tedavi seçeneğidir. Bu ilaç, vücuttaki belirli mutasyonlara bağlı olarak işlevi azalan alfa-galaktozidaz A enzimini desteklemeye yardımcı olur. Böylece hücrelerde biriken bazı maddelerin azaltılmasına katkı sağlar.

Genellikle şu durumlarda kullanılır:

• Fabry hastalığı tanısı olan erişkin hastalarda
• GLA geninde Galafold için uygun kabul edilen mutasyon varlığında
• Enzim aktivitesini artırmaya yönelik uzun süreli tedavi planlarında
• Enzim replasman tedavisine alternatif değerlendirmelerde
• Hastalık yükünü ve doku birikimini azaltmaya yönelik takipte

Bu ilaç semptomları tek başına baskılayan bir ağrı kesici ya da enfeksiyon tedavisi değildir. Hastalığın biyolojik mekanizmasına yönelik özel bir tedavi olarak kullanılır ve yalnızca uygun hasta grubunda anlamlı yarar sağlar.

SGK Geri Ödeme Durumu

Galafold, Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından geri ödeme kapsamındadır.

Geri ödeme durumu:
Ödenir

Reçete ile temin edildiğinde SGK kamu fiyatı üzerinden ödeme yapılmaktadır.

Reçete ve Geri Ödeme Koşulları

Galafold tüm hekimler tarafından reçete edilebilir.

Galafold Nasıl Kullanılır?

Galafold ağızdan kullanılan bir kapsüldür. Doz ve kullanım planı hastanın klinik durumuna, laboratuvar değerlendirmelerine ve hekimin uygun gördüğü tedavi şemasına göre belirlenir. Kapsül bütün olarak yutulur; açılmaz, ezilmez ve çiğnenmez. Düzenli kullanım, tedavi başarısı açısından önemlidir.

Kullanım Şekli

Galafold’un kullanımında saat düzeni önemlidir. Hekimin verdiği plana sadık kalınmalı, doz atlandığında çift doz alınmamalıdır. Kapsül bir bardak su ile alınır ve mümkünse her gün aynı düzene yakın bir saatte kullanılır. Böbrek fonksiyonu ve eşlik eden hastalıklar tedavi planını etkileyebilir.

Açlık – Tokluk Durumu

Galafold aç karnına kullanılır. Yemekten en az 2 saat önce ya da 2 saat sonra alınması önerilir. Tok karnına kullanım emilimi azaltabileceği için beslenme zamanı ile ilaç zamanı arasında aralık bırakılması gerekir.

Galafold Yan Etkileri

Yan etkiler sıklık sınıflandırmasına göre aşağıda belirtilmiştir:

Çok yaygın (≥1/10)

• Baş ağrısı

Yaygın (≥1/100 – <1/10)

• Bulantı
• İshal
• Karın ağrısı
• Üst karın ağrısı
• Kabızlık
• Baş dönmesi
• Yorgunluk
• Öksürük
• Burun-boğaz enfeksiyonu bulguları
• İdrar yolu enfeksiyonu
• Ateş
• Eklem ağrısı

Yaygın olmayan (≥1/1.000 – <1/100)

• Kusma
• Hazımsızlık
• Döküntü
• Kaşıntı

Seyrek (≥1/10.000 – <1/1.000)

• Alerjik reaksiyonlar

Çok seyrek (<1/10.000)

• Bildirilmemiştir

Bilinmiyor

• Yüzde şişme, nefes darlığı veya yaygın kurdeşen gibi ciddi aşırı duyarlılık bulguları görüldüğünde acil değerlendirme gerekir

Galafold kullanan hastalarda yeni başlayan döküntü, nefes darlığı, belirgin baş dönmesi ya da mide-bağırsak yakınmalarında hekimle görüşülmelidir. Böbrek fonksiyonu ileri derecede etkilenmiş hastalarda tedavi planı ayrıca değerlendirilir.

Galafold Eşdeğerleri (Muadilleri)

Galafold için eşdeğer ürün listesinde ayrı bir marka adı yer almıyor. Aynı etken maddeyi içeren bir seçenek değerlendirilirken doz, form ve kullanım uygunluğu hekim ve eczacı tarafından kontrol edilmelidir.

Galafold Reçetesiz Alınır mı?

Galafold reçetesiz satılan bir ilaç değildir. Eczaneden temin edilebilmesi ve SGK ödeme sürecinin işlemesi için hekim reçetesi gerekir. Bu nedenle reçetesiz kullanım doğru bir seçenek değildir.

Galafold Reçetesiz Fiyatı

Reçetesiz etiket fiyatı: 576.229,84 TL

Bu tutar, 14 kapsüllük 123 mg ambalaj için görünen etiket fiyatıdır. Satış koşulları, geri ödeme uygulaması ve hastaya yansıyan tutar reçeteli işlemde farklılaşır.

Hamileler Kullanabilir mi?

Gebelik kategorisi: C

C kategorisi, hayvan çalışmalarında risk işareti bulunduğunu ancak insanlarda yeterli güven verisinin sınırlı kaldığını gösterir. Bu nedenle Galafold, gebelikte yalnızca beklenen yarar olası riski aşıyorsa değerlendirilir. Hamilelik planı olan, hamile kalan veya emziren hastalarda ilaç mutlaka hekim kontrolünde ele alınmalıdır.

Gebelikte doktor önerisi olmadan kullanılmamalıdır.

Galafold Fiyat Bilgileri

Galafold için etiket fiyatı 576.229,84 TL olarak görünmektedir. İndirim oranı %0’dır. Kamu fiyatı ve kamu ödenen tutar Gizli Fiyat olarak yer alır. Depocu fiyatı 463.496,01 + KDV, imalatçı fiyatı ise 449.961,87 + KDV seviyesindedir. Fiyat tarihi 1.4.2026, fiyat kademesi 3.Kademe olarak gösterilir. Eşdeğer kodu satırında depocu fiyatı ile aynı değer görünmektedir.

Galafold, Fabry hastalığında kullanılan özel bir tedavidir; SGK tarafından karşılanır, reçete ile temin edilir ve aç karnına kullanılır. Tedavi planı, böbrek fonksiyonu, gebelik durumu ve yan etki takibi dikkate alınarak hekim kontrolünde sürdürülmelidir.