Spinraza SGK Karşılıyor mu?
Uyarı: Geri ödeme kapsamı ve koşulları SUT ve ilgili mevzuat güncellemelerine bağlı olarak değişebilir. Resmî kaynaklar esas alınmalıdır.
Spinraza, etken maddesi nusinersen sodyum olan ve antisens oligonükleotid grubunda yer alan, spinal musküler atrofi (SMA) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Omurilik ve motor sinir hücrelerini etkileyen bu hastalıkta, SMN proteini üretimini artırmaya yönelik etki gösterir; antibiyotik, antihistaminik ya da enfeksiyon ilacı değildir.
Spinraza için SGK geri ödeme durumu, reçete koşulları, kullanım bilgileri, yan etkiler, eşdeğerleri, reçetesiz alınıp alınamayacağı, hamilelikte kullanımı ve fiyat bilgileri aşağıda ayrıntılı olarak ele alınmaktadır.
Spinraza Nedir?
Spinraza, nusinersen sodyum içeren ve omurilik kanalına intratekal yolla uygulanan bir tedavidir. SMA’da eksik kalan SMN protein düzeyini artırmayı hedefler ve hastalığın ilerleyişini yavaşlatmaya yardımcı olur. Doğrudan hastalığın mekanizmasına etki ettiği için semptom giderici bir ağrı kesici ya da antibiyotik sınıfında yer almaz.
Genellikle şu durumlarda kullanılır:
- 5q tip spinal musküler atrofi (SMA) tanısı olan hastalarda
- Bebeklik, çocukluk ve erişkin dönemde SMA yönetiminde
- Motor nöron kaybına bağlı kas güçsüzlüğünün ilerlemesini yavaşlatmak amacıyla
- Nefes alma, yutma ve baş kontrolü gibi motor fonksiyonların korunmasına destek için
- Uzman hekim tarafından planlanan uzun süreli SMA tedavisinde
SGK Geri Ödeme Durumu
Spinraza, Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından geri ödeme kapsamındadır.
Geri ödeme durumu:
Ödenir
Reçete ile temin edildiğinde SGK kamu fiyatı üzerinden ödeme yapılmaktadır.
Reçete ve Geri Ödeme Koşulları
| Kullanım Durumu | SGK Karşılama Durumu | Açıklama |
|---|---|---|
| Ayakta – Raporsuz | Ödenir | Tüm hekimler reçete edebilir |
| Ayakta – Raporlu | Ödenmez | Rapor gerekli değildir |
| Yatan hasta | Ödenir | Hastane tedavilerinde karşılanır |
| Reçete durumu | Branş kısıtı yok | Tüm hekimlerce reçete edilebilir |
Spinraza tüm hekimler tarafından reçete edilebilir.
Spinraza Nasıl Kullanılır?
Spinraza ağızdan alınmaz. Omurilik sıvısına intratekal enjeksiyon şeklinde, sağlık kuruluşunda ve uygun steril koşullarda uygulanır. Uygulama ve takip süreci nöroloji değerlendirmesiyle planlanır. Doz aralığı ve idame şeması hastanın yaşına, klinik durumuna ve hekim kararına göre belirlenir.
Kullanım Şekli
İlaç lomber ponksiyon yoluyla omurilik kanalına verilir. Bu nedenle evde kendi kendine kullanım için uygun değildir. İşlem öncesinde hekim, kanama riski, omurga yapısı, enfeksiyon bulguları ve önceki girişimlere bağlı durumları değerlendirir. Uygulama sonrası kısa süreli izlem gerekebilir.
Açlık – Tokluk Durumu
Ağızdan alınan bir ilaç olmadığı için açlık-toklukla doğrudan ilişkili değildir. Bununla birlikte işlem öncesi hazırlık, anestezi planı veya girişim şartları nedeniyle hekim farklı bir talimat verebilir. En doğru uygulama, tedaviyi planlayan sağlık ekibinin önerisidir.
Spinraza Yan Etkileri
Yan etkiler sıklık sınıflandırmasına göre aşağıda belirtilmiştir:
Çok yaygın (≥1/10)
- Baş ağrısı
- Sırt ağrısı
- İşlem sonrası baş ağrısı
Yaygın (≥1/100 – <1/10)
- Kusma
- Ateş
- Kabızlık
- Bulantı
- Yorgunluk
Yaygın olmayan (≥1/1.000 – <1/100)
- Baş dönmesi
- Belirgin halsizlik
- Omurilik sıvısı kaçağına bağlı yakınmalar
- İşlem bölgesinde ağrı
Seyrek (≥1/10.000 – <1/1.000)
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Ciddi alerjik yanıtlar
Çok seyrek (<1/10.000)
- Ciddi sistemik reaksiyonlar
- Bildirilmemiştir
Bilinmiyor
- Trombosit düşüklüğü
- Böbrek fonksiyonlarında etkilenme
- İntratekal uygulamaya bağlı nadir girişim sorunları
İlaç belden uygulandığı için kan sulandırıcı kullananlarda, enfeksiyon bulgusu olanlarda ve böbrek fonksiyon sorunu bulunanlarda işlem öncesi hekim değerlendirmesi önemlidir. Baş ağrısı, ateş, ense sertliği, nefes darlığı veya beklenmeyen nörolojik yakınmalar gelişirse hızlı tıbbi değerlendirme gerekir.
Spinraza Eşdeğerleri (Muadilleri)
Spinraza için aynı etken maddeyi içeren eşdeğer ürün listesi yer almıyor. Aynı etken madde farklı form, doz ya da ambalajla bulunursa, birbirinin yerine kullanımı hekim ve eczacı tarafından ayrı değerlendirilir.
Spinraza Reçetesiz Alınır mı?
Spinraza reçetesiz alınmaz. İntratekal uygulama gerektiren, uzman hekim takibiyle kullanılan bir ilaçtır ve eczaneden doğrudan temin edilmez. SGK ödemesi için de geçerli reçete gerekir.
Spinraza Reçetesiz Fiyatı
Reçetesiz etiket fiyatı: fiyat listesinde açık tutar yer almıyor. Bu ilaç için maliyet değerlendirmesi kamu fiyatı ve resmi tedarik bedelleri üzerinden yapılır.
Hamileler Kullanabilir mi?
Gebelik kategorisi: B
Bu kategori, hayvan çalışmalarında zararlı etki gösterilmemesine karşın insanlarda kullanım deneyiminin sınırlı olduğu anlamına gelir. Hamilelikte kullanım kararı, anne için beklenen yarar ile olası risk birlikte değerlendirilerek verilmelidir. Doktor önerisi olmadan kullanılmamalıdır.
Spinraza Fiyat Bilgileri
Spinraza’nın kamu fiyatı 924.948,79 TL olarak yer alır. Kamu ödenen tutar alanında Gizli Fiyat ifadesi bulunur. İndirim oranı %0 seviyesindedir. Depocu fiyatı 1.949.378,27 + KDV, imalatçı fiyatı ise 1.892.566,00 + KDV olarak görünür. Fiyat tarihi 1.4.2026, fiyat kademesi 3.Kademe şeklindedir. Eşdeğer kodu alanında Depocu Fiyatı 1.949.378,27 + KDV (1.949.378,27 + KDV) ifadesi yer alır.
Spinraza, SMA tedavisinde kullanılan, SGK tarafından geri ödenen ve yalnızca hekim kontrolünde uygulanması gereken bir ilaçtır. Uygulama şekli intratekal olduğu için reçete, klinik takip ve işlem güvenliği özellikle önemlidir.
