Tysabri SGK Karşılıyor mu?
Uyarı: Geri ödeme kapsamı ve koşulları SUT ve ilgili mevzuat güncellemelerine bağlı olarak değişebilir. Resmî kaynaklar esas alınmalıdır.
Tysabri, etken maddesi natalizumab olan, seçici immünomodülatör özellik gösteren bir monoklonal antikordur. Damar yoluyla uygulanan bu ilaç, özellikle multipl sklerozun ataklarla seyreden formlarında ve bazı Crohn hastalarında hastalık aktivitesini kontrol altına almak için kullanılır.
Tysabri için SGK geri ödeme durumu, reçete koşulları, kullanım bilgileri, yan etkiler, eşdeğerleri, reçetesiz alınıp alınamayacağı, hamilelikte kullanımı ve fiyat bilgileri aşağıda ayrıntılı olarak ele alınmaktadır.
Tysabri Nedir?
Tysabri, natalizumab içeren bir biyolojik tedavidir. Alfa-4 integrine bağlanarak bağışıklık hücrelerinin sinir sistemi ve bağırsak dokusuna geçişini azaltır. Bu nedenle enfeksiyon tedavi eden bir ilaç değildir; antibiyotik, antiviral ya da antihistaminik grubunda yer almaz. Hastalığın bağışıklık aracılı aktivitesini baskılamak için kullanılır.
Genellikle şu durumlarda kullanılır:
- Ataklarla seyreden multipl sklerozun kontrolünde
- Hastalık aktivitesi yüksek olan ve önceki tedavilere yeterli yanıt vermeyen MS olgularında
- Aktif Crohn hastalığında
- Bağışıklık hücrelerinin hedef dokuya geçişini azaltmak gerektiğinde
- Nörolojik atakların ve inflamatuvar aktivitenin azaltılmasında
SGK Geri Ödeme Durumu
Tysabri, Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından geri ödeme kapsamındadır.
Geri ödeme durumu:
Ödenir
Reçete ile temin edildiğinde SGK kamu fiyatı üzerinden ödeme yapılmaktadır.
Reçete ve Geri Ödeme Koşulları
| Kullanım Durumu | SGK Karşılama Durumu | Açıklama |
|---|---|---|
| Ayakta – Raporsuz | Ödenir | Tüm hekimler reçete edebilir |
| Ayakta – Raporlu | Ödenmez | Rapor gerekli değildir |
| Yatan hasta | Ödenir | Hastane tedavilerinde karşılanır |
| Reçete durumu | Branş kısıtı yok | Tüm hekimlerce reçete edilebilir |
Tysabri tüm hekimler tarafından reçete edilebilir.
Tysabri Nasıl Kullanılır?
Tysabri damar yoluyla uygulanan bir infüzyon tedavisidir. Uygulama mutlaka sağlık profesyoneli gözetiminde yapılır. Tedavi planı, hastalığın tipi, önceki tedaviler, enfeksiyon riski ve klinik yanıt dikkate alınarak hekim tarafından belirlenir. Doz şeması hastaya göre değişebilir; bu nedenle uygulama aralığı ve süre konusunda reçeteye uyulmalıdır.
Kullanım Şekli
İlaç, hazırlandıktan sonra damar içine yavaş infüzyon şeklinde verilir. Evde kendi kendine uygulanacak bir ilaç değildir. İlk dozlardan itibaren alerjik reaksiyon, baş dönmesi, nefes darlığı veya ateş gibi bulgular açısından izlem gerekir. Düzenli kan ve klinik takip, özellikle uzun süreli kullanımda önem taşır.
Açlık – Tokluk Durumu
Ağızdan alınmadığı için açlık ya da tokluk durumu doğrudan etkili değildir. Yine de infüzyon sırasında mide bulantısı gelişebileceği için bazı hastalar işlemden önce hafif bir öğün tercih edebilir. Uygulama günü için hastane veya hekimin verdiği talimatlar esas alınmalıdır.
Tysabri Yan Etkileri
Yan etkiler sıklık sınıflandırmasına göre aşağıda belirtilmiştir:
Çok yaygın (≥1/10)
- Baş ağrısı
Yaygın (≥1/100 – <1/10)
- Yorgunluk
- Bulantı
- Eklem ağrısı
- Baş dönmesi
- İdrar yolu enfeksiyonu
- Üst solunum yolu enfeksiyonu
- İnfüzyon sırasında ateş, titreme veya halsizlik
Yaygın olmayan (≥1/1.000 – <1/100)
- Döküntü
- Kusma
- Karın ağrısı
- Alerjik benzeri reaksiyonlar
- Kansızlık
Seyrek (≥1/10.000 – <1/1.000)
- Ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu
- Karaciğer enzimlerinde yükselme
- Nefes darlığı
- Göğüste sıkışma hissi
Çok seyrek (<1/10.000)
- Ciddi beyin enfeksiyonu riski olan progresif multifokal lökoensefalopati (PML)
- Ağır karaciğer hasarı
Bilinmiyor
- Bağışıklık sistemi baskılanmasına bağlı enfeksiyon riskinde artış
- Uzun süreli kullanımda nörolojik yakınmaların değişken seyri
Tysabri kullanan hastalarda özellikle yeni gelişen konuşma bozukluğu, görme değişikliği, denge kaybı, güçsüzlük, sarılık veya beklenmeyen enfeksiyon bulguları yakından izlenmelidir. Uzun süreli tedavide ciddi nörolojik belirtiler ciddiye alınmalı ve gecikmeden sağlık kuruluşuna başvurulmalıdır.
Tysabri Eşdeğerleri (Muadilleri)
Eşdeğer ürün listesinde başka bir marka adı yer almıyor. Aynı etken madde olan natalizumab içeren bir ürün seçilecekse doz, uygulama yolu ve farmasötik form hekim ve eczacı tarafından ayrıca değerlendirilir.
Tysabri Reçetesiz Alınır mı?
Tysabri reçetesiz alınmaz. İnfüzyon şeklinde uygulanan, hekim kontrolü gerektiren bir biyolojik tedavidir. SGK kapsamında karşılanması için de reçete gerekir. Reçetesiz temin edilmesi uygun değildir; uygulama ve takip süreci sağlık kuruluşu üzerinden yürütülür.
Tysabri Reçetesiz Fiyatı
Reçetesiz satış yapılmaz; etiket fiyatı: 79.606,59 TL.
Hamileler Kullanabilir mi?
Gebelik kategorisi: C Reçete Ekinde: İlaç Güvenlik İzlem Formu ve Hasta Onam Formu Bulunmalıdır!
Bu kategori, hamilelikte kullanım konusunda dikkatli olunması gerektiğini gösterir. Natalizumab plasentayı geçebilir ve bebeğin bağışıklık sistemi üzerinde etkiler oluşturabilir. Hamilelik planı olan veya hamile olduğunu öğrenen hastalar, ilacı kendi başına sürdürmemeli ya da kesmemelidir; karar hekim tarafından risk-yarar değerlendirmesiyle verilmelidir.
Tysabri Fiyat Bilgileri
Tysabri için etiket fiyatı 79.606,59 TL, kamu fiyatı 70.849,87 TL ve SGK tarafından ödenen tutar 70.849,87 TL olarak yer alır. İndirim oranı %11’dir. Hastaya yansıyan fark, kamu ödenen tutarın kamu fiyatına denk gelmesi nedeniyle oluşmaz. Eşdeğer kodu alanında Depocu Fiyatı 63.960,01 + KDV (56.924,41 + KDV) ifadesi yer alır. Depocu fiyatı 63.960,01 + KDV (56.924,41 + KDV), imalatçı fiyatı ise 62.062,84 + KDV (55.235,93 + KDV) olarak görünür. Fiyat tarihi 1.4.2026, fiyat kademesi ise 3.Kademe şeklindedir.
Tysabri, multipl skleroz ve bazı Crohn hastalarında kullanılan bir biyolojik ilaçtır. SGK tarafından karşılanır, ancak reçete ve düzenli hekim takibi gerekir. Kullanım sırasında infüzyon reaksiyonları, enfeksiyon riski ve özellikle nörolojik uyarı bulguları dikkatle izlenmelidir.
