Ultomiris SGK Karşılıyor mu?

Ultomiris, etken maddesi ravulizumab olan, kompleman C5 inhibitörü grubunda yer alan bir biyolojik ilaçtır. Paroksismal noktürnal hemoglobinüri, atipik hemolitik üremik sendrom ve bazı kompleman aracılı nadir hastalıklarda hastalık aktivitesini kontrol altına almak için damar içine infüzyon şeklinde kullanılır.

Ultomiris için SGK geri ödeme durumu, reçete koşulları, kullanım bilgileri, yan etkiler, eşdeğerleri, reçetesiz alınıp alınamayacağı, hamilelikte kullanımı ve fiyat bilgileri aşağıda ayrıntılı olarak ele alınmaktadır.

Ultomiris Nedir?

Ultomiris, ravulizumab içeren ve kompleman sistemini baskılayan uzun etkili bir monoklonal antikordur. Antibiyotik değildir, antihistaminik değildir ve enfeksiyonu doğrudan tedavi eden bir ilaç olarak kullanılmaz. Temel amacı, bağışıklık sisteminin tamamlayıcı yolunu hedefleyerek bazı ağır ve kronik hastalıklarda doku hasarını ve hemolizi azaltmaktır.

Genellikle şu durumlarda kullanılır:

• Paroksismal noktürnal hemoglobinüri (PNH)
• Atipik hemolitik üremik sendrom (aHUS)
• Anti-AChR antikoru pozitif yaygın miyastenia gravis
• Kompleman aracılı diğer seçilmiş nadir hastalıklar
• Yüksek hastalık yükü oluşturan, uzman izlem gerektiren tablolar

İlacın etkisi, hastalığın altında yatan bağışıklık aracılı mekanizmayı hedefler. Bu nedenle semptomu baskılayan bir ağrı kesici ya da ateş düşürücü gibi çalışmaz; hastalık sürecinin kendisine müdahale eder.

SGK Geri Ödeme Durumu

Ultomiris, Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından geri ödeme kapsamındadır.

Geri ödeme durumu:
Ödenir

Reçete ile temin edildiğinde SGK kamu fiyatı üzerinden ödeme yapılmaktadır.

Reçete ve Geri Ödeme Koşulları

Ultomiris tüm hekimler tarafından reçete edilebilir.

Ultomiris Nasıl Kullanılır?

Ultomiris damar içine uygulanan bir infüzyonla kullanılır. Uygulama aralığı, başlangıç ve devam dozları ile takip planı hastalığa, vücut ağırlığına, klinik yanıta ve hekim değerlendirmesine göre belirlenir. Kendi başına doz ayarlaması yapılmamalıdır. Tedavi çoğu zaman sağlık kuruluşunda, deneyimli ekip tarafından yürütülür.

Kullanım Şekli

İlaç ağızdan alınmaz. Hazırlanan infüzyon solüsyonu damar yolu ile verilir. Uygulama sırasında hasta izlenir; özellikle ilk dozlarda ve doz değişikliklerinde dikkatli takip gerekir. Enfeksiyon bulguları, alerjik reaksiyonlar veya infüzyona bağlı rahatsızlık gelişirse sağlık ekibi bilgilendirilmelidir.

Açlık – Tokluk Durumu

Açlık veya tokluk ile doğrudan ilişkili değildir. Damar içi uygulandığı için yemekle birlikte alınma zorunluluğu yoktur. Yine de işlem günü hekim veya hemşirenin verdiği hazırlık talimatlarına uyulmalıdır. Bulantı, damar yolu hassasiyeti ya da başka bir eşlik eden durum varsa uygulama öncesi ek öneri verilebilir.

Ultomiris Yan Etkileri

Yan etkiler sıklık sınıflandırmasına göre aşağıda belirtilmiştir:

Çok yaygın (≥1/10)

• Baş ağrısı
• Üst solunum yolu enfeksiyonu
• İshal
• Ateş

Yaygın (≥1/100 – <1/10)

• Bulantı
• Karın ağrısı
• Sırt ağrısı
• Eklem ağrısı
• Yorgunluk
• İnfüzyon ilişkili reaksiyon

Yaygın olmayan (≥1/1.000 – <1/100)

• Baş dönmesi
• Kusma
• Döküntü
• Tansiyon değişikliği

Seyrek (≥1/10.000 – <1/1.000)

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Nefes darlığı
• Belirgin halsizlik

Çok seyrek (<1/10.000)

• Meningokok enfeksiyonu
• Ciddi enfeksiyon tablosu
• Sepsis

Bilinmiyor

• Uzun süreli bağışıklık baskılanmasına bağlı sonuçlar
• Tekrarlayan infüzyonların nadir etkileri

Kompleman baskılanması ciddi enfeksiyon riskini artırabilir. Ateş, ense sertliği, şiddetli baş ağrısı, döküntü veya bilinç değişikliği gelişirse acil değerlendirme gerekir. Tedavi öncesinde ve tedavi sürecinde enfeksiyon riskine karşı dikkatli olunmalıdır.

Ultomiris Eşdeğerleri (Muadilleri)

Ravulizumab içeren ürünler arasında seçim yapılırken yalnızca marka adı değil, doz, form, uygulama aralığı ve kutu içeriği de birlikte değerlendirilir. Aynı etken maddeyi taşıyan seçenekler varsa hekim ve eczacı, tedavi planına en uygun ürünü belirler. Ultomiris için muadil değerlendirmesi, uygulama şeklindeki farklılıklar dikkate alınarak yapılmalıdır.

Ultomiris Reçetesiz Alınır mı?

Ultomiris reçetesiz alınmaz. Bu ilaç damar içi uygulanan, uzman hekim izni ve sağlık kuruluşu takibi gerektiren bir biyolojik tedavidir. SGK kapsamında karşılanması için de reçete gerekir. Reçetesiz temin edilmesi beklenen bir ilaç değildir; uygulama planı mutlaka hekim tarafından düzenlenmelidir.

Ultomiris Reçetesiz Fiyatı

Reçetesiz etiket fiyatı: 205.926,93 TL

İlaç serbest satış mantığıyla değerlendirilmez; tedavi ve ödeme süreci reçete, uygulama yeri ve geri ödeme koşullarına göre yürür. Bu nedenle hasta açısından asıl fiyat, SGK kapsamı ve hastanenin uygulama planı ile birlikte ele alınır.

Hamileler Kullanabilir mi?

Gebelik kategorisi: C

Kategori C, gebelikte risk olasılığını tamamen dışlamaz. Hayvan çalışmalarında olumsuz etkiler görülebilir ya da insan verileri sınırlı olabilir. Bu nedenle Ultomiris, hamilelikte yalnızca doktorun yarar-risk değerlendirmesi sonrası kullanılmalıdır. Gebe kalma planı olan veya tedavi sırasında gebelik yaşayan hastalar mutlaka hekimle görüşmelidir.

Ultomiris Fiyat Bilgileri

Ultomiris için etiket fiyatı 205.926,93 TL’dir. Depocu fiyatı 150.524,54 TL + KDV, imalatçı fiyatı 146.106,07 TL + KDV olarak görünür. Fiyat tarihi 1.4.2026 ve fiyat kademesi 3.Kademe şeklindedir. SGK kapsamında kamu ödemesi, reçete ve geri ödeme koşullarına göre hesaplanır; hastaya yansıyan tutar uygulama ve ödeme durumuna göre değişebilir.

Ultomiris, kompleman aracılı ağır hastalıklarda kullanılan bir biyolojik tedavidir; SGK tarafından karşılanır, reçete ile uygulanır ve özellikle enfeksiyon riski ile hamilelik planı açısından dikkatli takip gerektirir.